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專業(yè)潔凈室凈化工程
設(shè)計、施工、維護
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專業(yè)潔凈室凈化工程
設(shè)計、施工、維護
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本文介紹兩例醫(yī)藥潔凈工程項目中凈化空調(diào)設(shè)計所確定的技術(shù)原則，以及按凈化級別選擇空氣過濾器，確定換氣次數(shù)和正壓的做法，還介紹了在有粉塵、廢氣和廢熱的車間的通風(fēng)方式，強調(diào)設(shè)計要搞專業(yè)協(xié)調(diào)配合的重要性。
1．引言
按照衛(wèi)生部最新修訂頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)規(guī)定，各種類型制藥車間要根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝、藥品劑型、生產(chǎn)班次等設(shè)置凈化級別迥異和溫濕度不同（潔凈度100級一100000級；溫度：20—22±2度，相對濕度45%-65%）的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)和必要的通風(fēng)除塵裝置，以滿足藥品生產(chǎn)對室內(nèi)環(huán)境的要求。
本文通過醫(yī)藥的實施，談一談醫(yī)藥設(shè)計體會。
2．配合工藝及土建，搞好空調(diào)通風(fēng)設(shè)計
沈陽某制藥廠建有四層大輸液水針車間，共計6000m2一層設(shè)有集中庫房，二層設(shè)容量250ml、500ml大輸液生產(chǎn)線各一條，三層設(shè)水針車間及臨時中轉(zhuǎn)庫房，四層為新產(chǎn)品研制生產(chǎn)車間。由于藥品劑型各異，其生產(chǎn)流程、班次及時間亦不相同，在空調(diào)方案設(shè)計中采取了“集中供冷，分散空調(diào)凈化”的布置原則，將制冷機布置在一層，而在二、三、四層安放了相應(yīng)的空調(diào)機組來完成凈化任務(wù)。冷水由集中的制冷機制備，經(jīng)分水缸和供水管道引至各層空調(diào)機噴淋室，管道上設(shè)有手動、電動兩用閥門，可根據(jù)生產(chǎn)運行情況和室內(nèi)外氣象條件等進行調(diào)節(jié)。每層空調(diào)機房內(nèi)的空調(diào)機組均是一個獨立的送風(fēng)和回風(fēng)系統(tǒng)，互不干擾，從根本上杜絕了各層間的橫向及豎向交叉污染問題，同時使得各層空調(diào)送風(fēng)機風(fēng)量控制在一定范圍內(nèi)( 35000—42000m3／h，潔凈空氣輸送半徑也不太大(42—48m)，這樣可以只選用送風(fēng)機進行送風(fēng)，避免了由于空調(diào)系統(tǒng)過大不得不選用回風(fēng)機造成的設(shè)備、電能的浪費和運行管理不方便等問題，還減少了機房的占地面積。土建工程將夾層作成軟吊頂，便于將來藥品生產(chǎn)流程改變時進行工程改造，不影響其它樓層的生產(chǎn)。
按生產(chǎn)工藝劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)指無潔凈度要求的生產(chǎn)車間和輔助房間；控制區(qū)指對潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)車間和輔助房間；潔凈區(qū)指有較高潔凈度要求的生產(chǎn)車間。在平面設(shè)計中，每個進入控制區(qū)的入口均有風(fēng)淋室或氣閘室，將生活區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)與控制區(qū)分隔開來。按衛(wèi)生部GMP規(guī)范規(guī)定【見表1】和生產(chǎn)工藝要求的凈化級別，我們在空調(diào)機人口及出口處分別設(shè)置了初效、中效或亞高效二級過濾裝置，送風(fēng)末端設(shè)置了亞高效或高效過濾器，靜壓箱和送風(fēng)口根據(jù)工藝要求成組布置在頂棚上。
設(shè)計中我們按潔凈級別為100000級，換氣次數(shù)取10 -20次／h；10000級的換氣次數(shù)取20 -30次／小時：100級的則按控制風(fēng)速計算送風(fēng)量。如果一味地用增加換氣次數(shù)，加大送風(fēng)量來滿足凈化要求，勢必加大空調(diào)機組送風(fēng)量，提高主機的容量，增加能耗，況且凈化效果也不盡如人意。為此我們考慮在個別潔凈度要求高的房間采用設(shè)置百級層流罩方案，加強局部的通風(fēng)換氣，達到凈化要求。具體做法是：將送風(fēng)機和高效過濾器組成的機組形成一個局部的小的層流送回風(fēng)系統(tǒng)（如圖1）。
如果在這個機組下面再加上垂直擋壁至工作臺面，形成一個局部層流罩，則效果就更佳了?？照{(diào)回風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計中，回風(fēng)口布置恰當(dāng)與否，也是一個關(guān)鍵的問題。以往有些工程采用地面回風(fēng)方式，無形中增加了菌落面積和死角，況且由于回風(fēng)管要穿本層地面，土建施工預(yù)留孔洞也較麻煩。我們采用的回風(fēng)方案是回風(fēng)口雙側(cè)墻下布置，走廊集中回風(fēng)，這樣，氣流流動均勻，菌落面積較小，調(diào)節(jié)靈活，施工方便。按設(shè)計規(guī)范要求，不同潔凈級別的單元間應(yīng)有一定的壓差,防止室外污染空氣的進入。壓差一般在10- 15Pa范圍內(nèi)，壓差過大開門會有困難，壓差的控制采用余壓閥調(diào)節(jié)。該工程項目竣工時，經(jīng)制藥、衛(wèi)生、勞動等部門專家檢驗，菌落數(shù)符合國家標(biāo)準(zhǔn)，驗收合格，一次試車成功。自投產(chǎn)以來．生產(chǎn)運行狀況良好，各項技術(shù)指標(biāo)均達到設(shè)計要求，被評為年度省優(yōu)秀工程設(shè)計。
又如大連某藥廠片劑車間，在包衣、壓片、粉碎、烘干等工序中，會產(chǎn)生一定的污染物。為了消除這些污染物的危害，設(shè)計中結(jié)合生產(chǎn)工藝，合理組織氣流，正確選擇設(shè)備，收到了良好的效果。粉碎車間在生產(chǎn)過程中有微量粉塵產(chǎn)生，其濃度約8 -18mg／m3。我們摒棄了以往設(shè)計僅采用全面排風(fēng)的做法，選用了局部排塵罩、PL -A型除塵器，并輔以全面通風(fēng)，實踐證明這樣做減少了空調(diào)風(fēng)量，除塵效果十分明顯。包衣車間設(shè)計中，將包衣生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢氣經(jīng)排氣罩搜集，按要求進行處理后再高空排放，將排風(fēng)點設(shè)在廠房的下風(fēng)側(cè)，并遠離空調(diào)機新風(fēng)入口。排風(fēng)機與送風(fēng)機連鎖控制：送風(fēng)時先開送風(fēng)機再開排風(fēng)機，（www..com）
3 搞好專業(yè)協(xié)調(diào)配合，充分實現(xiàn)設(shè)計意圖。
由于制藥工業(yè)是直接關(guān)系到人民身體健康的產(chǎn)業(yè)，它對環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求較高。藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制涉及到工藝、土建、采暖通風(fēng)、給排水、電氣控制等各個專業(yè)，所以各專業(yè)要充分協(xié)調(diào)，保證設(shè)計的高質(zhì)量。首先，藥品生產(chǎn)工藝安排上，流程要合理，要做到人流與物流分開，避免交叉污染，在滿足生產(chǎn)要求條件下，盡量減小空調(diào)面積，從而減少空調(diào)負荷，達到節(jié)能的效果。在土建裝修設(shè)計時，控制區(qū)的地面應(yīng)考慮做成不易積灰便于清洗的水磨石地面．白瓷磚墻面應(yīng)到頂，頂棚抹灰應(yīng)光滑，并用白色聚胺脂涂料罩面，墻與地面相交處宜為光滑的圓弧角，室內(nèi)盡量避免和減少死角。
按規(guī)范規(guī)定，潔凈控制區(qū)不宜布置散熱器，而用空調(diào)送風(fēng)保持溫度符合要求。在走廊窗下布置柱型散熱器，并設(shè)置防護罩，以減少塵埃附著。給水排水管道盡量少穿潔凈控制區(qū)，個別凈化級別要求高的房間則不允許穿給排水管道。為消除排水管道臭氣外溢，采用了DXL型深水封止逆地漏。電氣設(shè)計上考慮了紫外線殺菌燈的應(yīng)用，還設(shè)計了濕度自動調(diào)控裝置。設(shè)計中，由于各有關(guān)專業(yè)協(xié)調(diào)配合較好，從而達到了GMP和《潔凈廠房設(shè)計及施工驗收規(guī)范》的要求。
