確保實驗室空氣的潔凈度是生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)實驗最重要的環(huán)境條件之一,采用空氣層流凈化技術(shù)是保證實驗室空氣潔凈度的有效方法。正確使用生物潔凈實驗室,做好維護(hù)保養(yǎng)以及各項管理工作,既是充分發(fā)揮潔凈技術(shù)的作用、確保潔凈實驗室內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量、延長潔凈設(shè)施使用壽命的工作,也是GLP的管理范疇。20世紀(jì)90年代以來,應(yīng)用空氣層流凈化技術(shù)的生物潔凈實驗室在我國逐漸普及應(yīng)用,但有關(guān)的規(guī)范化管理尚需研究和提高。

原理生物潔凈實驗室不同于傳統(tǒng)的一般無菌室。無菌室是一個相對密閉的實驗室,其室內(nèi)空氣是靜止的,沒有動態(tài)的空氣凈化系統(tǒng)、換氣系統(tǒng)和溫濕度調(diào)控系統(tǒng),雖然能在實驗之前對實驗室環(huán)境進(jìn)行消毒滅菌,解決實驗初始階段的空氣無菌度,但無法保證整個實驗過程實驗環(huán)境空氣的潔凈度和其他條件因素。

生物潔凈實驗室是應(yīng)用空氣潔凈技術(shù),由處理空氣的空調(diào)凈化設(shè)備、輸送空氣的管路系統(tǒng)和符合實驗要求的潔凈環(huán)境三大部分構(gòu)成。首先,由送風(fēng)口向室內(nèi)送入潔凈空氣,室內(nèi)的塵菌被潔凈空氣稀釋后強(qiáng)迫其由回風(fēng)口進(jìn)入系統(tǒng)的回風(fēng)管路,在空調(diào)設(shè)備的混合階段和從室外引入的經(jīng)過過濾處理的新風(fēng)混合,再經(jīng)過空調(diào)處理后又送入室內(nèi)。室內(nèi)空氣如此反復(fù)循環(huán),就可以在相當(dāng)一個時期內(nèi)把污染控制在一個穩(wěn)定的水平上。

作為空氣潔凈技術(shù)主體的生物潔凈實驗室具有以下三大特點。(1)生物潔凈室是空氣的潔凈度達(dá)到一定級別的可供人活動的空間,其功能是能控制微生物和各種微粒的污染。這表明潔凈實驗室的潔凈不是一般的干凈,而是達(dá)到了一定的空氣潔凈度級別；同時潔凈室還必須具有控制微生物及微粒污染、抵抗外界干擾的能力,體現(xiàn)在有一個合理的滿足實用的自凈時間。(2)潔凈室是一個多功能的綜合整體,涉及多個專業(yè),如:建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣等。(3)生物潔凈實驗室的技術(shù)要求涉及多個參數(shù):空氣潔凈度、細(xì)菌濃度、空氣的風(fēng)量和風(fēng)壓、噪聲、照度等。(4)為確保潔凈室內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量，從設(shè)計、施工、運(yùn)行、維護(hù)以及各項管理的每個要素都起著重要的作用。也就是說潔凈實驗室本身也是通過從設(shè)計到管理的全過程來實現(xiàn)其凈化質(zhì)量的