生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是依據(jù)密封程度的不同進(jìn)行分級(jí)，等級(jí)和安全性最高的生物安全實(shí)驗(yàn)室。從事致病性微生物實(shí)驗(yàn)的單位，作為各類(lèi)傳染病菌(毒）研究操作的基本單元，實(shí)驗(yàn)室必須有防止致病性微生物擴(kuò)散的制度和人體防護(hù)措施；不同危害群的微生物，必須在不同的物理性防護(hù)條件下操作，一方面防止實(shí)驗(yàn)人員和其他物品受污染，同時(shí)也防止其釋放到環(huán)境中。

定義

所謂物理性防護(hù)，是由隔離設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)實(shí)施等3個(gè)方面組成，根據(jù)其密封程度的不同，國(guó)際上將其分為P1、P2、P3和P4共四個(gè)生物安全等級(jí)。“P”是英文Protect（保護(hù)）的縮寫(xiě)。第四級(jí)即P4實(shí)驗(yàn)室是生物安全最高等級(jí)，可有效阻止傳染性病原體釋放到環(huán)境中，同時(shí)為研究人員提供安全保證。

傳染病的傳染性和危害性是不同的，傳染病原分為四個(gè)危害等級(jí)。第一級(jí)危害群微生物：與人類(lèi)成人健康和疾病無(wú)關(guān)；第二級(jí)危害群微生物：在人類(lèi)所引起的疾病很少是嚴(yán)重的，而且通常有預(yù)防及治療的方法；第三級(jí)危害群微生物：在人類(lèi)可以引起嚴(yán)重或致死的疾病，可能有預(yù)防和治療的方法；第四級(jí)危害群微生物：在人類(lèi)可以引起嚴(yán)重或致死的疾病，但通常無(wú)預(yù)防和治療的方法，如炭疽桿菌、霍亂弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。

探秘 P4實(shí)驗(yàn)室

P4實(shí)驗(yàn)室是全球生物安全最高級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室，目前中國(guó)大陸地區(qū)公開(kāi)的武漢一所已建成并投入使用。（1月31日，中國(guó)科學(xué)院武漢國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室（即武漢P4實(shí)驗(yàn)室）在武漢竣工，這是我國(guó)，也是亞洲首個(gè)即將運(yùn)行的P4實(shí)驗(yàn)室 [1]）。 P4實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類(lèi)似的不明微生物接觸，也必須在 P4實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在 P4實(shí)驗(yàn)室還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。正因?yàn)槿绱?，有人?P4實(shí)驗(yàn)室叫做“魔鬼實(shí)驗(yàn)室”，這個(gè)實(shí)驗(yàn)室中裝有特殊的空調(diào)系統(tǒng)，進(jìn)入這里的空氣溫度與濕度都是預(yù)先設(shè)定好的，過(guò)濾程度達(dá)到99.999%，能保障空氣在整個(gè)環(huán)境中一小時(shí)循環(huán)多次。實(shí)驗(yàn)室采用定向負(fù)壓系統(tǒng)，其核心區(qū)的壓強(qiáng)達(dá)到負(fù)40帕，這樣實(shí)驗(yàn)室空氣的流動(dòng)，只能是通過(guò)高效過(guò)濾器從外面進(jìn)來(lái)，而保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣不向外流動(dòng)。

P4實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)不盡相同，典型的 P4實(shí)驗(yàn)室由更衣區(qū)、過(guò)濾區(qū)、緩沖區(qū)、消毒區(qū)、核心區(qū)組成。在實(shí)驗(yàn)室的四周裝有高效空氣過(guò)濾器。到達(dá)實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)，總共有10道門(mén)，最里面的7道門(mén)是互鎖的，也就是說(shuō)，如果一道門(mén)沒(méi)有關(guān)好，另一道門(mén)肯定打不開(kāi)，這樣避免空氣的流通。更衣區(qū)依次為外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。消毒區(qū)為化學(xué)淋浴室，工作人員離開(kāi)主實(shí)驗(yàn)室時(shí)首先經(jīng)過(guò)化學(xué)淋浴消毒正壓防護(hù)服表面。核心區(qū)任何相鄰的門(mén)之間都有自動(dòng)連鎖裝置，防止兩個(gè)相鄰的門(mén)被同時(shí)打開(kāi)。對(duì)于不能從更衣室攜帶進(jìn)出主實(shí)驗(yàn)室的材料、物品和器材，應(yīng)在主實(shí)驗(yàn)室墻上設(shè)置具有雙門(mén)結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋、浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風(fēng)傳遞窗，以便進(jìn)行傳遞或消毒。核心區(qū)里配有生物安全柜、超低溫冰箱、離心機(jī)、電熱細(xì)胞培養(yǎng)柜、顯微鏡和實(shí)驗(yàn)臺(tái)、小型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等。生物安全柜頂上有一個(gè)直徑0.5米左右的粗管子，直接通到房頂，它也是負(fù)壓狀態(tài)的，一些主要的操作都需要在生物安全柜中進(jìn)行。

從 P4實(shí)驗(yàn)室拿出的相關(guān)的物品必須通過(guò)高壓滅菌鍋消毒后，再用潔凈袋充分包裝，然后通過(guò)傳遞窗傳到準(zhǔn)備間。離開(kāi) P4時(shí)，核心區(qū)的工作人員要相互間把全身從上到下消毒一遍才能走到緩沖間，在緩沖間除去外層防護(hù)服、口罩、外層手套，然后將這些放入滅菌容器或消毒袋內(nèi)。關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室門(mén)之后，再取下防護(hù)眼鏡，將其放入傳遞窗進(jìn)行消毒。然后，工作人員經(jīng)過(guò)另外一個(gè)緩沖間，退到準(zhǔn)備間。在這里他們才可以取下身上所有的防護(hù)器具，立即在沐浴室洗澡后，才可離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。 P4實(shí)驗(yàn)室有嚴(yán)格、復(fù)雜的管理程序，為了保證 P4實(shí)驗(yàn)室的絕對(duì)安全，只有得到批準(zhǔn)和持有磁卡通行證的人才能進(jìn)入，有的通過(guò)指紋門(mén)禁系統(tǒng)進(jìn)入，而且所有出入的人員都由電腦記錄在案。

最先進(jìn)的 P4實(shí)驗(yàn)室在法國(guó)

法國(guó)第二大經(jīng)濟(jì)城市里昂是重要的醫(yī)藥工業(yè)研究、生產(chǎn)基地，有許多著名的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、研究實(shí)驗(yàn)室和生物工業(yè)開(kāi)發(fā)園區(qū)，那里有目前世界上最先進(jìn)的高危病毒實(shí)驗(yàn)室———讓?zhuān)防锒?P4實(shí)驗(yàn)室。這個(gè)實(shí)驗(yàn)室1999年3月開(kāi)始運(yùn)作，目標(biāo)除了研究最毒、最新的病毒，也對(duì)歷史上舊的、變種的病毒作深入的研究、建檔，并找出治療的方法。

實(shí)驗(yàn)室取名讓?zhuān)防锒?，是為了紀(jì)念疫苗專(zhuān)家、因飛機(jī)事故不幸英年早逝的讓?zhuān)姆蛉撕?個(gè)女兒將他的遺產(chǎn)慷慨地捐獻(xiàn)出來(lái)，為籌建 P4實(shí)驗(yàn)室奠定了資金基礎(chǔ)。面積僅為600平方米的實(shí)驗(yàn)室造價(jià)達(dá)4000萬(wàn)法郎，其中的儀器設(shè)備價(jià)值1000萬(wàn)法郎，每年的運(yùn)行維持和實(shí)驗(yàn)費(fèi)用是190萬(wàn)歐元。

里昂的 P4實(shí)驗(yàn)室全部用由玻璃和鋼材建成，被一致公認(rèn)為“新一代 P4的首創(chuàng)”。其主樓分為三層：上層是空氣處理區(qū)，保證實(shí)驗(yàn)室人員和動(dòng)物的呼吸用氣及實(shí)驗(yàn)室空氣的消毒；下層是廢物處理區(qū)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室器材和實(shí)驗(yàn)垃圾進(jìn)行消毒；中層為真正的 P4區(qū)。方形主樓的旁邊，還有一個(gè)兩層的、半圓柱形的、金屬附屬樓，負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備，控制實(shí)驗(yàn)室的安全，全部由計(jì)算機(jī)實(shí)行中央控制。 P4區(qū)主要有兩個(gè)面積為60至70平方米、相互獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室和一個(gè)動(dòng)物試驗(yàn)室，設(shè)計(jì)原則是將它們置于“盒子中的盒子”。研究人員進(jìn)出入實(shí)驗(yàn)工作臺(tái)，必須經(jīng)過(guò)這樣的程序：用通行卡和個(gè)人密碼打開(kāi)實(shí)驗(yàn)區(qū)的第一道門(mén)，進(jìn)入房間脫衣、進(jìn)行清潔淋浴、穿上類(lèi)似潛水員的密封服；進(jìn)入另一室檢查服裝的密封性；再開(kāi)一道門(mén)，即可進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室；此后，還有兩道門(mén)將存放病菌的恒溫箱和實(shí)驗(yàn)廳分開(kāi)。需要說(shuō)明的是，在進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室之前的每一個(gè)房間都是逐步減壓的，房間的門(mén)上都安裝充氣密封墊，以防止病菌往外擴(kuò)散。

生物安全非同小可

世界衛(wèi)生組織（ WHO）一直非常重視生物實(shí)驗(yàn)室安全問(wèn)題，早在1983年就出版了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》，將傳染性微生物根據(jù)其致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等劃分為四類(lèi)；將生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)其設(shè)備和技術(shù)條件等劃分為四級(jí)；其相應(yīng)的操作程序也劃分為四級(jí)，并對(duì)四類(lèi)微生物可操作的相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室及程序進(jìn)行了規(guī)定。2003年4月《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（第三版）以電子版的形式在 WHO網(wǎng)頁(yè)上問(wèn)世。

我國(guó)在生物安全方面也制定過(guò)一些相應(yīng)的條例和法規(guī)。中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（ WS233－2002）《微生物生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》中對(duì)生物安全三級(jí)（ P3）實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了規(guī)定。

P4實(shí)驗(yàn)室是一柄“雙刃劍”，它的應(yīng)用可能造福人類(lèi)，但弄不好也可能為人類(lèi)帶來(lái)種種“禍害”。近年來(lái)，國(guó)際社會(huì)普遍認(rèn)為生物武器的潛在威脅已大大增加。

P4實(shí)驗(yàn)室管理上的疏漏和意外事故，不僅可以導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染，也可造成環(huán)境污染和大面積人群感染。國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室意外感染的事故并不少見(jiàn)，嚴(yán)重者不得不宰殺成千上萬(wàn)只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，甚至導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室工作人員死亡。管理愈不規(guī)范，防護(hù)條件愈差，發(fā)生意外事故的可能性就愈大。因而，通過(guò)防范和控制生物危害，藉以維護(hù)國(guó)家社會(huì)、經(jīng)濟(jì)及人民健康、生態(tài)環(huán)境安全，是生物安全的根本任務(wù)。

實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)

澳大利亞：

澳大利亞設(shè)有三個(gè)BSL-4實(shí)驗(yàn)室。

（1）.在Geelong澳大利亞動(dòng)物健康實(shí)驗(yàn)室（VIC）。

（2）.在Coopers平原昆士蘭衛(wèi)生署（QLD）的病毒學(xué)實(shí)驗(yàn)室。

（3）.國(guó)家高安全性實(shí)驗(yàn)室，維多利亞傳染病參考實(shí)驗(yàn)室在北墨爾本（VIC）的主持下運(yùn)作。

巴西

巴西圣保羅大學(xué)，研究所Butantan和阿道夫·魯茲研究所等多個(gè)研究機(jī)構(gòu)，擁有BSL-3實(shí)驗(yàn)室研究傳染病或制定預(yù)防肺結(jié)核的疫苗。目前尚不清楚，F(xiàn)undação奧斯瓦爾多·克魯斯實(shí)際上經(jīng)營(yíng)BSL-4在里約熱內(nèi)盧實(shí)驗(yàn)室的。

加拿大

加拿大加拿大BSL4設(shè)施，位于溫尼伯國(guó)家微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室。在20世紀(jì)90年代，BSL - 4在多倫多建造的，但是，它從來(lái)沒(méi)有開(kāi)，由于社會(huì)的反對(duì)。

捷克

捷克共和國(guó)捷克共和國(guó)BSL4實(shí)驗(yàn)室在，中樞biologickéochranyTěchonín（生物多樣性保護(hù)中心）。

法國(guó)

法國(guó)法國(guó)保持了一個(gè)P4（“病原體”或“保護(hù)”第4級(jí)）實(shí)驗(yàn)室，LABORATOIRE P4讓·梅里厄在里昂。

加蓬

加蓬中心的國(guó)際de Recherches Médicales de Franceville（CIRMF）的，由法國(guó)政府支持的研究機(jī)構(gòu)，經(jīng)營(yíng)西非唯一的BSL-4實(shí)驗(yàn)室。

德國(guó)

德國(guó)德國(guó)目前有兩個(gè)BSL4設(shè)施：(1)位于菲利普斯的馬爾堡大學(xué)病毒學(xué)研究所，(2) the Bernhard Nocht熱帶醫(yī)學(xué)研究所在漢堡。一個(gè)新的P4實(shí)驗(yàn)室目前正在興建將接管舊BSL4設(shè)施的功能。此外，另一個(gè)P4實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃將在柏林羅伯特·科赫研究所建成。

日本

日本有一個(gè)東京國(guó)立BSL-4實(shí)驗(yàn)室;然而，目前在這個(gè)實(shí)驗(yàn)室工作，只執(zhí)行BSL-3代理。日本的Tsukuba也有在物理和化學(xué)研究所研究非經(jīng)營(yíng)BSL-4實(shí)驗(yàn)室。這兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室都面臨著社會(huì)的反對(duì)。

印度

印度的BSL-4實(shí)驗(yàn)室是高安全動(dòng)物疾病實(shí)驗(yàn)室（HSADL）位于印度博帕爾。它處理各種人畜共患生物體和新興傳染病的威脅。

意大利

意大利BSL4實(shí)驗(yàn)室：（1）Istituto Nazionale Malattie Infettive ，Ospedale Lazzaro Spallanzani,（ Rome）. 拉扎羅斯帕蘭扎尼醫(yī)院國(guó)家傳染病研究所。（2） Azienda Ospedaliera Ospedale Luigi Sacco - Polo Universitario - (Milano).在該醫(yī)院也有BSL4兩個(gè)專(zhuān)用車(chē)輛運(yùn)送傳染病人。

荷蘭

RIVM（國(guó)家公共衛(wèi)生和環(huán)境研究所），在位于比爾特霍芬，正在建設(shè)的一個(gè) BSL3-4實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室預(yù)計(jì)2009年年底完成建設(shè)。

俄羅斯

VEKTOR國(guó)家病毒學(xué)與生物技術(shù)研究中心，Koltsovo，新西伯利亞地區(qū)。其他BSL-4設(shè)施在蘇聯(lián)時(shí)期已被拆除。

新加坡

國(guó)防科學(xué)組織（DSO）的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室設(shè)有BSL-4設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室宣布經(jīng)營(yíng)在一個(gè)潛在的致命疫情進(jìn)行尸體解剖的目標(biāo)，新加坡也有一個(gè)移動(dòng)BSL-4尸檢設(shè)施，或許是其在世界上只有一個(gè)。

南非

國(guó)家傳染病研究所，在南非約翰內(nèi)斯堡特殊病原體unit是兩個(gè)BSL-4在非洲的實(shí)驗(yàn)室之一。

瑞典

瑞典傳染病控制研究所運(yùn)營(yíng)實(shí)驗(yàn)室，只有在斯堪的納維亞的索爾納的P4實(shí)驗(yàn)室。

瑞士

病毒學(xué)和免疫預(yù)防研究所（IVI）在Mittelhäusern公開(kāi)機(jī)構(gòu)只知道在瑞士的實(shí)驗(yàn)室，被歸類(lèi)為具有生物安全水平BSL-4。本實(shí)驗(yàn)室只處理不傳播給人類(lèi)的動(dòng)物疾病，而且是唯一的P4設(shè)施，不使用完全隔離服。一個(gè)P4實(shí)驗(yàn)室正式成立于2007年02月01日，在日內(nèi)瓦的教學(xué)醫(yī)院。自2007年11月12日， the new High Containment Laboratory DDPS（SiLab）的在施皮茨是正在建設(shè)和將在2010年開(kāi)始運(yùn)營(yíng)。該實(shí)驗(yàn)室將符合生物安全水平BSL-4。

英國(guó)

英國(guó)目前有三個(gè)BSL-4實(shí)驗(yàn)室，其他正在建設(shè)中。一個(gè)正在建設(shè)中，在倫敦國(guó)家醫(yī)學(xué)研究學(xué)會(huì)，和其他已建成由國(guó)防部在波頓，被稱(chēng)為化學(xué)和生物防御的建立。也有病毒性人畜共患病單位在BSL-4實(shí)驗(yàn)室的健康保護(hù)局感染中心在Colindale。

美國(guó)

美國(guó)保持至少8個(gè)生物安全4級(jí)設(shè)施，目前正在規(guī)劃至少7個(gè)：

營(yíng)運(yùn)設(shè)施：

*USAMRIID在德特里克堡，MD（“老建筑”）

*（兩幢大樓的運(yùn)作）在佐治亞州亞特蘭大的疾病預(yù)防控制中心

*美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的BSL-4實(shí)驗(yàn)室在馬里蘭州貝塞斯達(dá)的國(guó)立衛(wèi)生研究院校園，MD（有時(shí)操作在BSL-3），從未經(jīng)營(yíng)作為一種“熱”BSL-4

*美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的BSL-4實(shí)驗(yàn)室在雙溪三建設(shè)，洛克維爾，MD（有時(shí)在BSL-3經(jīng)營(yíng)）

*在德克薩斯州圣安東尼奧，為生物醫(yī)學(xué)研究西南基金會(huì)

*UTMB的舒普實(shí)驗(yàn)室在德克薩斯州加爾維斯頓，

*美國(guó)喬治亞州立大學(xué)在亞特蘭大，GA（較小的“手套箱”設(shè)施）

*部綜合實(shí)驗(yàn)室服務(wù)實(shí)驗(yàn)室在弗吉尼亞州里士滿(mǎn)，弗吉尼亞聯(lián)邦的一般事務(wù)部的一部分（所謂的“潮”BSL-4能力）

設(shè)施正在建設(shè)和計(jì)劃：

*USAMRIID在德特里克堡，MD（“新建筑”的設(shè)計(jì)，）

*波士頓大學(xué)的國(guó)家新興傳染病實(shí)驗(yàn)室（NEIDL）在波士頓，MA（在建）

*UTMB的加爾維斯頓，德克薩斯州（在建）國(guó)家生物防護(hù)設(shè)施

*國(guó)土安全部的國(guó)家生物防御分析和對(duì)策研究中心在德特里克堡，MD（NBACC）（在建）

*國(guó)土安全部的國(guó)家生物和農(nóng)業(yè)防御設(shè)施（NBAF），入圍2007年7月最終選址中旬到2008年底

NIAID的德特里克堡，MD（建設(shè)最早運(yùn)作日期2009年）的綜合研究基金

NIAID的漢密爾頓，MT洛磯山實(shí)驗(yàn)室（建設(shè) - 最早的運(yùn)營(yíng)日期2009年）

中國(guó)

湖北武漢BSL-4病毒實(shí)驗(yàn)室（中國(guó)科學(xué)院武漢國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室 [1-2] ）

國(guó)家動(dòng)物疫病防控高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室（中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所）

中國(guó)臺(tái)灣

在臺(tái)灣，有兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室BSL-4。一個(gè)是預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所，中華民國(guó)國(guó)防部，另一種是Kwen陽(yáng)實(shí)驗(yàn)室（昆陽(yáng)實(shí)驗(yàn)室），衛(wèi)生署疾病管制中心。

我國(guó)首個(gè)P4實(shí)驗(yàn)室將研究全球最危險(xiǎn)病原體

2月23日，在武漢訪(fǎng)問(wèn)的法國(guó)總理貝爾納·卡澤納夫，首站便選擇了到中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所P4實(shí)驗(yàn)室，為中法科研人員鼓勁?？杉{夫說(shuō)，法國(guó)為能夠與中方成功建設(shè)中國(guó)第一個(gè)P4實(shí)驗(yàn)室而驕傲。疫情沒(méi)有國(guó)界，各國(guó)政府應(yīng)共同應(yīng)對(duì)近幾年面臨的埃博拉等一系列公共衛(wèi)生危機(jī)。